智飞生物四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获受理
上证报中国证券网讯 智飞生物7月26日晚间公告,公司近日获悉由全资子公司——安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的“四价流感病毒裂解疫苗”申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》,受理号:CXSS2300059、CXSS2300060。
资料显示,流感是由流行性感冒病毒引起的可造成大规模流行的急性呼吸道传染病, 传染性强,可引发肺炎、支气管炎、心肌炎等并发症,可加重老年人、体弱者等高危人群的基础疾病,增加疾病负担,危害人类健康。接种流感疫苗是预防流感疾病及流感大爆发最经济、有效的措施。
据公司有关负责人介绍,本次生产注册获得受理的四价流感病毒裂解疫苗,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。截至目前,经查询国家药监局网站,国内正式获批上市的流感疫苗中,有 7 款为四价流感病毒裂解疫苗。
智飞生物表示,若上述项目进展顺利,将进一步丰富自身病毒类疫苗品种,完善产品布局,强化市场竞争优势。若注册工作进展顺利,将对公司未来经营与可持续发展产生一定积极影响。公司还提示,该项目申请生产注册获得受理后,还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等相关审评程序后方可获得批准,其进度及结果等均具有一定的不确定性。(王屹)