以岭药业“中药现代化”之路：讲好出海故事，国际化进程独占鳌头

——对话以岭药业国贸中心负责人孙学非

“推进中医药现代化、产业化，推动中医药走向世界。”既是2023年国务院印发的《中医药振兴发展重大工程实施方案》中关于中医药行业发展的提法，也是众多中医药行业从业者的美好愿景与不断努力的方向。在中药出海领域，安宫牛黄丸、藿香正气液，以及以岭药业的连花清瘟系列产品，都是行业的先行者。

作为专利中药龙头企业，以岭药业在三十余年的发展历程中，不仅在中医药领域筑牢根基，建立起从中药材到中成药制造与销售的全产业链布局，近几年来也逐步搭建起化生药、大健康领域的产品矩阵，各类产品不仅在国内市场畅销，在海外市场也正加速获得消费者认可。

围绕国际化，化生药与大健康产品的出海或并不少见，但基于中药的独特性，以岭药业以先行者的姿态推动中药企业国际化发展的大趋势，或更值得关注。“理论出海、证据翔实、产品‘走出去’，用世界标准呈现中医药优势”是国贸中心负责人孙学非所定义的具有以岭特色的国际化之路，也是以岭药业推动“中药出海”的具体举措。

中药出海，理论先行

2023年3月，国务院办公厅印发的《“十四五”中医药发展规划》中特别提到，要加快中医药开放发展，推进中医药高质量融入“一带一路”建设，助力构建人类卫生健康共同体。在政策持续释放，以及众多优秀的中药企业共同努力的背景下，中医药行业的“现代化”进程正加速推进，时至今日已逐步建立起“走出国门，走向世界”的条件与实力。

以理论出海构建核心竞争力、用研究证据讲好“中医药故事”、用卓越产品获海外认可。三方面齐发力，以岭药业不仅探索出了一条具有以岭特色的国际化之路，为产品的开拓打开了新的市场空间，更以先行者的姿态，为中药产业现代化进程，甚至中华文化的“国际化”提供了加速度。

基于丰富的临床实践与二十余年不断探索总结而成的络病理论，是以岭药业众多专利中药的根基，也必然是以理论出海构建核心竞争力的关键。据孙学非介绍：“络病理论的学术交流与广泛传播是推动中医药‘走出去’的重要组成部分。除各国的络病学会外，业内颇受好评的国际络病学大会目前已经举办19届，吸引了众多国内外知名专家学者参与，成为重要的中医药国际学术交流平台。”

2022年3月20日，美国络病学会揭牌仪式在北加州旧金山湾区举行

记者了解到，在以岭药业的协助推动下，络病学会已在美国、加拿大以及欧洲等国家和地区成立，络病高峰论坛、络病学术交流研讨会等活动也不定期在各国举行。《络病学》教材被纳入国内外40余所高等中医院校的专业课程，为加快中医药现代化、国际化进程作出了积极贡献。2020年，美国国家针灸及东方医学认证委员会（NCCAOM）还批准了《络病学》作为该国中医师和针灸师继续教育认证学分课程的申请。

同时，以岭医药研究院还与英国卡迪夫大学，荷兰莱顿大学，哈佛大学医学心脏研究中心、杜克大学等多家国际医学科研机构对通心络、参松养心、芪苈强心、连花清瘟等通络方药开展了合作研究，取得了大量研究成果。

李新立教授在阿姆斯特丹举行的2023欧洲心脏病学会年会（ESC 2023）现场作主题报告，介绍芪苈强心胶囊治疗慢性心衰循证医学研究成果

2013年，《美国心脏病学会杂志》刊登了中药芪苈强心胶囊治疗慢性心衰循证医学研究成果，并将其列入年度学术亮点。2017年，国家重点研发计划项目“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”，已完成以通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊为代表的5项符合国际标准的循证研究，为发挥“防上游因素、治当前病变、控下游传变”临床优势提供了有力的科学证据。2019年3月，张运院士领衔的“应用通心络干预颈动脉斑块的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”，其成果在国际顶级科学期刊《自然》子刊《科学报告》上在线发表，通心络胶囊也被美国医学界评价称为“冠心病高危患者点燃了希望之灯”。2023年10月，中国国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头、全国124家医院参与的“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”结果显示，在指南推荐治疗基础上加用通心络胶囊，可以显著改善ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者30天和1年的临床预后，为改善急性心肌梗死远期预后提供有效治疗药物。该研究论文在全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》（影响因子120.7分）上重磅刊出。这项研究是首个问鼎JAMA主刊的中药随机对照试验（RCT）研究，也是中医药循证医学研究的重大突破，是在中医药现代化历程中具有重要意义的里程碑事件，彰显了新时代中国研究者的科研与创新实力。

这些循证医学的研究成果，不仅为以岭药业旗下各专利中药“敲开”国际标准的“大门”提供了扎实的理论支撑，更通过对中药的现代医学实践，加速了“中药现代化”的国际化进程，为人类健康贡献了来自华夏民族的力量。

以卓越产品获海外认可

回顾过去几年，病毒肆虐虽已成过往，但中医药在特殊时期发挥出的独特价值，不仅在国内受到大众的认可，在国际范围内，中医药的认可度也在逐渐提高。而在中药出海产品中，以岭药业旗下的连花清瘟系列无疑是最为市场所认可的产品之一。

对于公司旗下产品在海外的接受度，据孙学非介绍，“不同国家和地区的中医药普及情况也有所不同”。具体而言，在一些亚洲国家，如韩国、日本等，中医药（汉方药）是主流医疗方式之一，研究和应用一直非常活跃，并且获得了政府的支持；在东南亚国家，例如印度尼西亚、柬埔寨等地，中医药已经成为当地人民重要的治疗选择之一；在中东和非洲等地区，中医药也得到了一定的认可和应用，在部分地区已成为了居民获得医疗服务的重要手段之一。值得一提的是，在欧洲和北美等地，中医药近年来的应用也逐渐增多，一些欧洲国家的医疗机构开始开设中医药诊所，并在中医药的研究和应用方面投入了更多的资源。

第130届中国进出口商品交易会（广交会）拉美之夜暨可持续发展论坛，孙学非在向国际友人介绍以岭药业产品

作为行业先行者，以岭药业的创新中药海外注册早在零几年就已经开始，十余年的积累，为当下以岭的“中药出海”也提供了有力的支撑。据孙学非介绍，目前以岭药业旗下连花清瘟、通心络、参松养心等专利创新药已累计获得50多个国家和地区的注册批文，二线品种如津力达颗粒、夏荔芪胶囊、八子补肾胶囊的国际注册也在加速推进中。与此同时，公司在研发上持续加大投入，一批自主研发的创新药物在满足国内市场的同时，也为以岭药业的出海战略提供了扎实的产品根基。

2020年4月，公司专门成立了国际贸易中心，负责中医药产品的海外注册和出口，进一步加快了公司创新中药走向世界的步伐。2021年，以岭药业在海南注册了全资子公司，主营业务为中药、化药、健康品的进出口，以及中医药技术的输出等，未来也将成为公司开展国际贸易的新平台。

“让中医药惠及越来越多的海外民众，让全球更多的人认可、接纳中医药，这既是以岭药业推动中药国际化发展的出发点，也是未来长远的目标。”孙学非表示：“未来，我们将持续在海外加强中医理论宣传推广，开展中医药国际科研合作，拓展海外专业销售渠道，打造中医药文化国际交流平台，大力弘扬中医药，为构建人类卫生健康共同体贡献我们的一份力量。”

此外，除了中药的国际化，以岭药业的化生药、大健康产品也均已形成核心科技、核心产品、核心业务的稳定业态，整体发展进入快车道，对应产品的出海成效也已初步显现。据记者的了解，目前以岭药业的化药已度过初创阶段，三个重大创新药已进入临床和待批生产阶段，转移加工及非专利药的美国及全球市场业务已经展开，代理药物销售快速增长。而生物药创新也正紧跟生物医药前沿进展，其中一项生物药已进入临床试验阶段，科研步伐与成果转化有望加速推进。健康产品方面，连花口罩爆珠、连花牙膏、连花护手霜等产品均已在加拿大、美国等国家和地区获得上市许可。

结语

中药企业的国际化发展是大势所趋，而如何用通行的国际化语言讲好“中医药”故事，这是中医药企业出海面临的绕不开的话题。“早在20多年前，以岭药业就开始了循证医学研究，借力循证医学这一世界公认的科学疗效评价‘金标准’，来向世界阐述阐述中医药疗效，使中医药的有效性和安全性评价科学化、标准化和国际化，让中医药真正可以泽被全球，惠济人类健康。”采访最后孙学非说道。

回顾以岭药业一路走来的“中药现代化”之路，创新铸就专利中药地位、化生药与大健康补齐发展新格局的“拼图”、以中药材种养殖实现上游供应的稳定，所有种种都为以岭药业的长远发展打牢根基，也推动了企业甚至行业的“中药现代化”进程。而在下游市场拓展领域，国际化既是以岭药业开启新增长阶段的“抓手”，更是提升以岭药业在国际的影响力，推动中医药走出国门、走向世界的“契机”。

相信在不久的将来，凭借在中医药领域多年扎实的耕耘，以岭药业定能成为中药企业甚至中国医药企业走向海外的响亮的名片，为构建人类卫生健康共同体贡献来自以岭药业的智慧与力量。（燕云）

校对：杨立林